Опыт применения российских дженериков латанопроста в терапии первичной открытоугольной глаукомы Medline.ru - медико-биологический информационный портал Медлайн.ру

Опыт применения российских дженериков латанопроста в терапии первичной открытоугольной глаукомы

Бойко Э.В., Малеванная О.А., Зумбулидзе Н.Г., Литвин И.Б., Киала П.Ф., Матвеева В.А., Салахова Н.Э., Петунов В.С., Астахов Н.С.

1Федеральное государственное бюджетное общеобразовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

2Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника №94 Невского района».

3Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника №23».

4Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Резюме
Цель исследования: провести сравнительный анализ эффективности и безопасности применения российских дженериков латанопроста в терапии первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ). Материалы и методы исследования. В исследование вошли пациенты с I и II стадией ПОУГ (59 человек, 109 глаз), использующие для лечения аналоги простагландинов, которые были разделены на три группы: 1 группа - пациенты, использующие дженерик российского производства «Латанопрост-Оптик» фирмы «ЛЕККО» (16 человек (31 глаз)); 2 группа - пациенты, применяющие дженерик российского производства «Трилактан» фирмы «Солофарм» (19 человек (34 глаза)). 3 группа - пациенты, использующие оригинальный препарат «Ксалатан» фирмы «Пфайзер», Бельгия (24 человека (44 глаза)). Ретроспективному анализу подвергались следующие данные амбулаторных карт: максимально корригированная острота зрения, данные статической периметрии (сферопериметр «Периком»), тонометрии по Маклакову, результаты оптической когерентной томографии диска зрительного нерва (томограф Huvitz Hoct 1F). Период наблюдения составил 12 месяцев. Также было проведено проспективное исследование переносимости анализируемых препаратов, для которого был создан специальный опросник. Результаты исследования. При сравнительном анализе выраженности гипотензивного эффекта было отмечено статистически достоверное снижение офтальмотонуса во всех трех группах больных (р<0,05), в среднем на 8 мм рт. ст., который сохранялся на протяжении всего периода наблюдения. В ходе исследования установлен сопоставимый профиль безопасности применения препаратов-дженериков. Их использование сопровождается развитием нежелательных побочных эффектов, в целом, характерных для средств группы аналогов простагландинов. Заключение. Дженерики российского производства («Латанопрост-Оптик» и «Трилактан») не уступают по эффективности и безопасности применения оригинальному препарату группы аналогов простагландинов и могут рассматриваться в качестве его оптимальной замены.

Ключевые слова
первичная глаукома; гипотензивное лечение; аналоги простагландинов; дженерики

(статья в формате PDF. Для просмотра необходим Adobe Acrobat Reader)

открыть статью в

новом окне

Список литературы

1. Белогурова А.В., Эскина Э.Н., Оганезова Ж.Г. Гипотензивный эффект и переносимость аналогов простагландинов у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией как факторы риска прогрессирования глаукомы. Клиническая офтальмология. 2019; 19(1):21-26. doi: 10.21689/2311-7729-2019-19-1-21-26.

2. Егоров, Е.А. Национальное руководство по глаукоме / Егоров Е.А., Еричев В.П. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2019. - 384 с.

3. Егоров Е.А., Глазко Н.Г., Мовсисян А.Б. Гипотензивная и нейропротекторная терапия глаукомы: реалии и перспективы. Клиническая офтальмология. 2019; 19(3):128-135. doi: 10.32364/2311-7729-2019-19-3-128-135.

4. Еричев В.П. Проблемы длительной терапии глаукомы. Вестник офтальмологии. 2021;137(5):354-360. doi: 10.17116 /ophtalma2021137052354.

5. Захарова М.А., Куроедов А.В. Отечественный опыт применения препаратов дженериков при лечении больных с глаукомой. Национальный журнал Глаукома. 2015;14(4):78-87.

6. Петров С.Ю., Макарова А.С., Волжанин А.В. Эффективность и безопасность дженериковых препаратов гипотензивного действия. Национальный журнал Глаукома. 2017;16(2):27-36.

7. Петров С.Ю., Калинина О.М., Якубова Л.В., Косакян С.М., Василенкова Л.В., Филиппова О.М., Журавлева А.Н. Стартовая гипотензивная терапия первичной глаукомы отечественным дженериком латанопроста: эффективность и безопасность. Российский офтальмологический журнал. 2021; 14(4) (Приложение): 7-14. doi: 10.21516/2072-0076-2021-14-4-supplement-7-14.

8. Алексеев И.Б., Волкова А.В., Алексеева Л.И. Особенности терапии глаукомы аналогами простагландинов в современных реалиях. Клиническая офтальмология. 2022; 22(3):175-180. doi: 10.32364/2311-7729-2022-22-3-175-180.

9. Астахов Ю.С., Нечипоренко П.А. Аналоги простагландинов: прошлое, настоящее и будущее. Офтальмологические ведомости. 2017; 10 (1):40-52. doi: 10.17816/OV10140-52.

10. Гусаревич А.А., Завадский П.Ч., Куроедов А.В. и др. Актуальность выбора монотерапии аналогами простагландинов / простамидов на старте лечения впервые выявленной глаукомы (результаты многоцентрового исследования). Национальный журнал Глаукома. 2020;19(3):43-57. doi: 10.25700/NJG.2020.03.05.

11. Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 г. №61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Российская газета от 14.04.2010; №5157.