Изучение безопасности нового ноотропного препарата на основе производного фумаровой кислоты Medline.ru - медико-биологический информационный портал Медлайн.ру

Изучение безопасности нового ноотропного препарата на основе производного фумаровой кислоты

Болотова В.Ц., Ивкин Д.Ю., Шустов Е.Б., Оковитый С.В.

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Институт токсикологии Федерального медико-биологического агентства»

Резюме
Проведены исследования по оценке безопасности производного фумарового эфира этаноламина (ФДЭС) при однократном введении различных его доз грызунам. Средние летальные дозы (ЛД50) испытуемой фармацевтической субстанции (ФС) у мышей составили при внутривенном введении 2070?220 мг/кг (самцы) и 1990-250 мг/кг (самки), а при подкожном - 2550?430 мг/кг (самцы) и 2550-240 мг/кг (самки). При однократном пероральном введении ФДЭС в дозах 300 мг/кг и 2000 мг/кг гибели мышей и крыс обоего пола не наблюдали. Кроме того, ФДЭС при однократном внутрижелудочном введении в дозах, превышающих терапевтическую, не вызывал раздражения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки. ФДЭС, вещество с выраженной ноотропной активностью, является безопасным веществом.

Ключевые слова
безопасность, крысы, мыши, производное фумарового эфира этаноламина, средняя летальная доза, янтарнокислая соль

(статья в формате PDF. Для просмотра необходим Adobe Acrobat Reader)

открыть статью в

новом окне

Список литературы

Титович И. А., Болотова В. Ц. Экспериментальное изучение антигипоксической активности нового производного аминоэтанола // Биомедицина. - 2016. - N. 1. - С. 77 - 83.

2. Болотова, В.Ц. Титович И.А., Шустов Е.Б. Изучение нейропротекторной активности производного фумаровой кислоты у ишемизированных крыс. // Мат. межд. конф., посвященной 60-летию фармацевтического факультета «Витебский ГОДНМУ» «Современные достижения фармацевтической науки и практики», Витебск, Республика Беларусь, 31 октября 2019 года. - C. 235-236.

3. ГОСТ Р 56700-2015 Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности. Утверждeн приказом от 11 ноября 2015 года 1761 - ст. 2015. - 18 с.

4. Руководство по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов. Евразийская экономическая коллегия. 2019 (2020). - 36 с.

5. Прозоровский В.Б., Прозоровская М.П., Демченко В.М. Экспресс-метод определения средней эффективной дозы и еe ошибки // Фармакол. и токсикол. - 1978. - N4. - С. 497-502.

6. Organization for Economic Co-operation and Development OECD guideline for testing of chemicals. Guideline 423: Acute oral toxicity - Acute toxic class method, Paris: Organization for Economic Co-operation and Development. 2001. 14 p.

7. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая / Под ред. А.Н. Миронова. - М.: Гриф и К. 2012. 944 с.

8. Karen, E., Haneke M.S. Dimethylethanolamine (DMAE)[108-01-0] and Selected Salts and Esters: Review of Toxicological Literature (Update). Report on National Institute of Environmental Health Sciences Contract. N01-ES-65402, 2002 [Electronic resource]. National Toxicology Program, 2018 Access mode: https://ntp.niehs.nih.gov/ntp/htdocs/chem_back-ground/exsumpdf/ dmct_508.pdf (circulation date: 15.06.2017).