МЕДЛАЙН.РУ
Содержание журнала

Архив

Редакция
Учредители

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки
Институт теоретической и экспериментальной биофизики
Российской академии наук


ООО "ИЦ КОМКОН"

Адрес редакции и реквизиты

192012, Санкт-Петербург, ул.Бабушкина, д.82 к.2, литера А, кв.378

ISSN 1999-6314


Клиническая медицина » Хирургия • Онкология, лучевая терапия

Том: 14
Статья: « 82 »
Страницы:. 1030-1050
Опубликована в журнале: 1 ноября 2013 г.
English version

Эффективность бортезомиба, мелфалана и преднизолона (ВМП) у пациентов с впервые выявленной множественной миеломой

Митина Т.А., Голенков А.К., Трифонова Е.В., Луцкая Т.Д., Катаева Е.В., Высоцкая Л.Л., Дудина Г.А., Черных Ю.Б., Захаров С.Г., Клинушкина Е.Ф., Белоусов К.А.

ГБУЗ МО Московский областной научно-исследовательский институт им. М.Ф. Владимирского


Резюме
В исследование включено 105 пациентов не являвшихся кандидатами на трансплантацию аутологичных стволовых клеток (аутоСКК) с впервые диагностированной множественной миеломой. Пациентам проводили ВМП- индукционное лечение в количестве 8 циклов. Группа была рандомизирована на подгруппы с продолжительностью циклов лечения 6 и 9 нед. Оценивали непосредственные и отдаленные результаты терапии. Суммарно по всем критериям ответа результат был получен у 78 (75,2%) пациентов. У 46 (43,8%) был зафиксирован частичный ответ. Более высокая категория ответа (оХЧО + ПО) была получена у 33 (31,4%), причем ПО зафиксирован у 12 (11,4%). Оценивая отдаленные результаты следует отметить, что ВБП была 40 и 32 мес (Me) (р > 0,05). Важно подчеркнуть, что по всем категория ответа Me ОВ еще не достигнута (при Me наблюдения 32,3 мес). Изученные варианты ВМП-программы характеризовались также невысокой гематологической и неврологической токсичностью и улучшением качества жизни.


Ключевые слова
множественная миелома, велкейд


(статья в формате PDF. Для просмотра необходим Adobe Acrobat Reader)



открыть статью в новом окне

Список литературы

1. Голенков А.К., Барышников А.Ю., Караулов А.В., Митина Т.А. Множественная миелома // Москва. – 2009.


2. Бессмельцев C.C., Стельмашенко Л.B., Карягина E.B. и др. Лечение пожилых пациентов с множественной миеломой на современном этапе // Онкогематология. – 2010.-№4.-C. 6-13.


3. Palumbo A., Bringehen S., Caravita Т. et al. Oral melphalan and prednisone chemotherapy plus thalidomide compared with melphalan and prednisone alone in eldery patients with multiple myeloma: randomized controlled trial // Lancet. -2006. – Vol.367 (9513). – P.825- 831.


4. Mateos М., V, Richardson P.G., Schlag R., Khuageva N.K., Dimopoulos M.A., Shpilberg O., et al. Bortezomib plus melphalan and prednisone compared with melphalan and prednisone in previously untreated multiple myeloma: updated follow-up and impact of subsequent therapy in phase III vista trial // J. Clin. Oncol.- 2010.-№ 28 (13). - P. 2259-2266.


5. Palumbo A., Bringehen S., Rossi D. et al. Bortezomib — melphalan -prednisone - thalidomide followed by maintenance with bortezomib- thalidomide versus bortezomib - melphalan -prednisone for initial treatment of multiple myeloma: randomized controlled trial //J. Clin. Oncol. – 2010. - №28 (34). –P.5101—5109.


6. Jakuboviak A.J. , Griffith К., Reece D.E. et al. Lenalidomide, bortezomib, pegilated liposomal doxorubicin and dexametasone in newly diagnosed multiple myeloma: a phase ½ Multiple Myeloma Reseach Consorcium trial //Blood.- 2011. –Vol.118, №3. – P.535-543.


7. Durie B.G.M., Harousseau J.L., S.Miguel J. et al. International uniform response criteria for multiple myeloma. International uniform response criteria for multiple myeloma //Leukemia. – 2006. – Vol.20, №9. – P. 1467 -1473.


8. Morabito F., Gentile М., Mazzone С. et al. Safety and efficacy of bortezomib — melphalan -prednisone- thalidomide followed by bortezomib—thalidomide maintenance (VMPT-VT) versus bortezomib — melphalan - prednisone (VMP) in untreated multiple myeloma patients with renal impairment //Blood. – 2011. – Vol.118, №22. – P.5759 - 5766.


9. National Cancer Institute Cancer Therapy Evaluation Program. Common Terminology Criteria for Adverse Events, v 3.0. http:// ctep.cancer.gov/protocol Development/electronic


a publication/ctc.htm#ctc_v3.0 Accessed October 10.2010.


10. De Groot V, Beekerman H., Lankhorst G. How to measure comorbidity: a critical review of available methods // J. Clin. Epidimiol.- 2003. –Vol.56, №3.- P.221 - 229.


11 . Kaplan E.L. ., Meier P. Nonparametric estimation from incomplete observation // J. Am. Statist. Ass. -1958. -53(282). – P.457-481.


12. Durie B.G. , Salmon S.E. A clinical staging system for multiple myeloma. Correlation of measured cell mass with presunting clinical features, response to treatment, and survival // Cancer. -1975.- Vol.36, №3.- P.842-854.


13. Greipp P.R., San Miguel J.F., Durie B.G. et al. International Staging System for multiple myeloma // J. Clin. Oncol. – 2005. – Vol.23, №15. – P.3412-3420.


14. Schag С.С., Heinrich R.L., Gaiz P.A. Karnofsky performance status revisited: Reability, validity, and guadelines // J. Clin. Oncology. -1984. – Vol.2, №3. – P.187-193.


15. Raikumar S. V., Harousseau J.L., Durie B.G.M. et al. Concensus recommendation for the uniform reporting of clinical trials: report of the International Myeloma Workshop Concensus Panel 1 // Blood. – 2011. – Vol.117, №18.- P. 4691 - 4695.


16. San Miguel J.F., SchlagR., Khuageva N.K. et al. Bortezomib plus melphalan and prednisone for initial treatment of multiple myeloma //N. Engl. J. Med.- 2008. –Vol.359. – P.906-917.


17. Mateos M.V., OriolA., Martinez-Lopes J. et al. Bortezomib, melphalan and prednisone versus bortezomib, thalidomide and prednisone as induction therapy followed by maintenance treatment with bortezomib and thalidomide versus bortezomib and prednisone in eldery patients with untreated multiple myeloma: a randomised trial //Lancet Oncol.- 2010. – Vol.11, №10. – P.934—941.


18. Kumar S., Flinn J., Richardson P.G. et al. Randomised, multicenter phase 2 study (EVOLUTION) of combination of bortezomib, dexametasone, cyclophosphamide and lenalidomade in previously untreated multiple myeloma //Blood. – 2012. – Vol.119, №19. – P.4373 - 4382.


19. San Miguel J., Dimopoulos M.A., Schlag R. et al. Superior Survival with VMP versus MP after longer follow up and response to subsequent therapy in VISTA // Clin. Lymphoma and Myeloma.- 2009. - XII International Myeloma Workshop 26th Feb.— 01 March, Washington, DC, USA.- Abst.book- abst. 232 - P. 33.


20. Dimopoulos M.A., Richardson P.G., Schlag R. et al. VMP in renaly impaired new diagnosed MM patients: cohort analysis of the VISTA study // Clin. Lymphoma and Myeloma. – 2009. - XII International Myeloma Workshop 26th Feb.-Ol March, Washington, DC, USA.- Abst. book - adst. 166 – P. 24.


21. Palumbo A., Cavallo F. Have drug combinations supplanted stem cell transplantation in myeloma // Blood. – 2012. – Vol.120, №24. - P.4692—4698.


22. Gay F., Larocca A., Wierman P. et al. Complete response correlates with long-term progression-free and overall survival in eldery myeloma treated with novel agents: analysis of 1175 patients // Blood. – 2011.- Vol.117, №11. - P.3025 - 3031.


23. Harrison S.J., Hang Quach, Link E. et al. A high rate of durable response with romidepsin, bortezomib and dexamethasone in relapse or refractory multiple myeloma // Blood. – 2011. –Vol. 118, №24 – P. 6274-6283


24. Heeg B., Agthoven М., Liwing J. et al. Optimal treatment sequencing in multiple myeloma an exploratory modeling approach // American Society of Hematology Annual meeting.- 4-7 December.- 2010.- Orlando, FI. USA - abst. Blood. -2010. – Vol.116, №21. - abstr. 3046 - P.1255.


25. Bringen S., Larocca A., Rossi D. et al. Efficacy and safety of once-weekly bortezomib in multiple myeloma patients // Blood. – 2010. – Vol.116, №23. – P.4745-4753.


26. Mateos М. V, Martin M.L., Gonzales Y. et al. Bortezomib (velcade), Melphalan/Prednisone (VMP) versus velcade/thalidomide/ prednisone (VTP) in eldery //Clin. Lymphoma and Myeloma. – 2009.- XII International Myeloma Workshop 26th Feb.—01 March.- Washington, DC, USA - abst.book. - abst. 154- P. 20- 21.


27. Rajkumar S. V. Initial treatment of multiple myeloma //Hematol. Oncol.- 2013.- Vol.3l, Suppl1. – P. 33-37