Согласно решению Евразийской комиссии номер 81 от 03.11.2016г. по правилам надлежащей лабораторной практики испытательный центр или лаборатория, проводящие доклинические исследования, должны иметь обязательное признание государственным уполномоченным органом, которым по Постановлению Правительства 1172 от 17.12.2013г. является Федеральная служба по аккредитации - Росаккредитация.
Для регистрации препаратов на территории ЕАЭС с 2020 года потребуется представлять доклинические данные, полученные в центрах, получивших признание от Росаккредитации по стандарту надлежащей лабораторной практики - GLP ОЭСР. Это объясняет тенденцию активации внедрения правил надлежащей лабораторной практики не только в испытательных лабораториях в России, но и в Белоруссии, Киргизии, Казахстане.
На сегодняшний день в реестре аккредитованных испытательных центров в России числится 11 организаций. Испытательный центр доклинических исследований ФГБУН ИТ ФМБА России находится в реестре под номером 2.
Распечатать