Медико-биологический
информационный портал
для специалистов
 
БИОМЕДИЦИНСКИЙ ЖУРНАЛ Medline.ru

СОДЕРЖАНИЕ ЖУРНАЛА:
Физико-химическая биология

Клиническая медицина

Профилактическая медицина

Медико-биологические науки


АРХИВ:

Фундаментальные исследования

Организация здравохраниения

История медицины и биологии



Последние публикации

Поиск публикаций

Articles

Архив :  2000 г.  2001 г.  2002 г. 
               2003 г.  2004 г.  2005 г. 
               2006 г.  2007 г.  2008 г. 
               2009 г.  2010 г.  2011 г. 
               2012 г.  2013 г.  2014 г. 
               2015 г.  2016 г.  2017 г. 
               2018 г.  2019 г.  2020 г. 

Редакционная информация:
        Опубликовать статью
        Наша статистика


 РЕДАКЦИЯ:
Главный редактор

Заместители главного редактора

Члены редколлегии
Специализированные редколлегии


 УЧРЕДИТЕЛИ:
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки
"Институт токсикологии Федерального медико-биологического агентства"
(ФГБУН ИТ ФМБА России)

Институт теоретической и экспериментальной биофизики Российской академии наук.

ООО "ИЦ КОМКОН".




Адрес редакции и реквизиты

199406, Санкт-Петербург, ул.Гаванская, д. 49, корп.2

ISSN 1999-6314

Российская поисковая система
Искать: 


Опубликовать статью Информационное партнерство Инфоресурсы Контакты



Некоторые итоги внедрения на рынок препарата Vioxx



23 ноября 2000 года были опуликованы результаты исследвания гастроинтестинальных последствий приема препарата Vioxx, или рофекоксиба.

Эти результаты показали, что данный препарат, относящийся к ингибиторам циклооксигеназы 2, был связан с меньшим количеством гастроинтестинальных
осложнений, чем напроксен, однако давал в четыре раза большую частоту инфарктов миокарда.

Это открытие, однако, не остановило продаж препарата вплоть до 2004 года, когда было проведено окончательное плацебо-контролируемое
исследование, доказавшее серьезный кардиоваскулярный риск приема этого препарата. За эти 4 года было выписано около 100 000 000 рецептов в США. Десятки миллионов этих рецептов были выписаны пациентам, имевшим низкий или очень низкий риск гастроинтестинальных проблем.

Далее были опубликованы данные, которые позволили выявить, каим образом в условиях современной системы здравоохранения возможны такие события.

Фармакологическая индустрия ежегодно тратит на продвижение новых препаратов около 5, 5 миллиардов долларов, что превышает все затраты США
на обучение студентов в медицинских ВУЗах. Крупные фармфирмы только в США имеют штат из 90 000 медицинских представителей, то есть примерно
по одному агенту на каждых 5 врачей. Существуют большие и весьма обосованые сомнения по поводу обучающих курсов для врачей, организуемых крупныи фармфирмами.

Показательным является поведение компании Merck, разославшей на следующий день после постановления Arthritis Drugs Advisory Committee of the Food and Drug Administration об информировании врачей о повышенном риске развития инфаркта при приеме рофекоксиба специальный бюллетень своим представителям. В бюлетене содержался приказ: "Не инициировать дискуссий об результатах гастроинтестинального исследования".

Далее содержались инструкции, что в случае, если врач задаст вопрос об этом исследовании, ответом должно служить указание на положительные гастроинтестинальные эффекты, с последующей фразой "Я не могу обсуждать это исследование с вами".

Кроме того, компанией был издан специальный памфлет, в котором утверждалось, что рофекоксиб связан только с 1/8 смертности от сердечно-сосудистой патологии, вызываемой другими противовоспалительными препаратами. Кроме всего прочего, в этом памфлете никак не обсуждались данные гастроинтестинального исследования, зато приводились материалы по предварительным клиническим испытаниям, в которых небольшие дозы препарата использовались краткий промежуток времени.

При этом следует констатировать, что продвижение новых препаратов компанией Merck отличается, по сравнению с другими крупными фармфирмами, малой агрессивностью и соблюдением неких этических норм.

References
- The New England Journal of Medicine
-Graham DJ, Campen D, Hui R, et al. Risk of acute myocardial infarction and
sudden cardiac death in patients treated with cyclo-oxygenase 2 selective and
non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs: nested case-control
study. Lancet 2005;365:475-481. [CrossRef][ISI][Medline]
- Dai C, Stafford RS, Alexander GC. National trends in cyclooxygenase-2
inhibitor use since market release: nonselective diffusion of a selectively
cost-effective innovation. Arch Intern Med 2005;165:171-177. [Abstract/Full
Text]
-Rose JL. Physicians' expectations of industry and sales personnel. Chicago:
American Medical Association, 2002.
FDA Advisory Committee briefing document NDA 21-042 s007 Vioxx
gastrointestinal safety. Rockville, Md.: Food and Drug Administration, 2001.
Committee on Government Reform, Minority Office, U.S. House of
Representatives. Merck documents show aggressive marketing of Vioxx after
studies indicated risk.



  Архив новостей:
За месяц



Свидетельство о регистрации сетевого электронного научного издания N 077 от 29.11.2006
Журнал основан 16 ноября 2000г.
Выдано Министерством РФ по делам печати, телерадиовещания и средств массовых коммуникаций
(c) Перепечатка материалов сайта Medline.Ru возможна только с письменного разрешения редакции

Размещение рекламы

Rambler's Top100